 |
26/03/2007 - El Global
Informe Castilla y León: Castilla y León defiende los visados de tipo económico
Los cuatro proyectos normativos en Farmacia que están en vías de tramitación son, en algunos casos amplios, y en otros complicados. Las autonomías están inmersas en la presentación de sus alegaciones. Castilla y León ha expuesto a EL GLOBAL sus reservas sobre los cuatro textos. Algunas ya las presentó en el último Interterritorial. Todas irán a la Comisión de Farmacia (aún sin fecha determinada) que revisará los textos.
¿Por qué no visados económicos? ¿Por qué la industria puede tener unos intereses económicos legítimos y las organizaciones sanitarias no podemos tener un interés legítimo en gestionar bien los fondos públicos?. Las palabras de Nieves Martín Sobrino, directora técnica de Farmacia de la Consejería de Sanidad de Castilla y León, no dejan lugar a dudas. En el ámbito de los visados las comunidades autónomas tienen mucho que decir. Por eso, casi todas las alegaciones de esta región al proyecto de Real Decreto de Visados son de fondo.
El ámbito de aplicación del visado en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, excluyendo el sistema privado, también plantea dudas a Castilla y León. Además, Martín Sobrino precisa que el visado es sólo un instrumento, pero puede haber otros, como la denominación de uso hospitalario o el reintegro de gastos para algunos productos.
De los cuatro proyectos en Farmacia en trámite, al que más alegaciones ha presentado Castilla y León, debido a su extensión, ha sido el de registro. Uno de sus puntos clave, a juicio de su directora técnica de Farmacia, es que los genéricos puedan tener denominación de marca de fantasía. Va contra el artículo 14.2 de la Ley de Garantías y contra la política de genéricos de este país, dice.
Además, en su opinión es una garantía al usuario, por un lado, y un reconocimiento de los costes, por otro que se mantenga el precio en el envase del medicamento. Otro aspecto, más informal y técnico, relacionado con el envase del medicamento es la necesidad de que, con independencia de que se regule en una orden posterior, la norma haga referencia a que dentro del material de acondicionamiento se cuente con un espacio para el cupón precinto.
Otros temas de interés para Castilla y León sobre este proyecto tienen que ver con la creación de una base de datos fiable de los excipientes de declaración obligatoria o las vacunas antialérgicas. El proyecto deroga el decreto que las regulaba, pero las deja en un vacío legal que, para Nieves Martín Sobrino, es necesario cubrir. Por último están los radiofármacos. Según Castilla y León, el Ministerio de Sanidad ha copiado el decreto de 1993, sin tener en cuenta que hay aspectos que ya se han superado. En aquel momento, por ejemplo, no existían los especialistas en Radiofarmacia, únicamente los expertos. Ahora se asimilan ambas categorías, algo que para la directora técnica de Farmacia parece poco razonable. Un experto no tiene cabida legal en este momento, mientras que un especialista es alguien con formación por la vía FIR o QUIR.
Sobre el proyecto de farmacovigilancia, el asunto que más preocupa a la consejería son los estudios post-autorización. El aspecto más importante a valorar, según Martín Sobrino, es competencial, ante la reserva de autorización por parte de la Agencia de Medicamentos para realizar determinados estudios que tienen repercusión en la financiación.
En relación a la orden de sustitución, lo más sorprendente, a juicio de Castilla y León, es que no exista ninguna memoria justificativa que establezca y determina por qué motivos científicos, legales o técnicos se han introducido en esos listados determinados principios activos. Según Martín Sobrino, por ejemplo, no deben estar como no sustituibles medicamentos que no sean de estrecho rango terapéutico.
|
