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05/06/2007 - Europa Press
Informe Andalucía: Andalucía apuesta por incrementar el número de ensayos clínicos en las fases de precomercialización de fármacos
La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía ha confirmado recientemente su interés por incrementar los ensayos clínicos en fases I y II, es decir, aquellas etapas iniciales de la investigación clínica que se realizan con una gran antelación a la comercialización de un nuevo medicamento.
En el marco de la jornada Impulsando la investigación clínica en fase I, que presentó en Sevilla el director general de Farmaindustria, Humberto Arnés, y en la que también estuvo presente el secretario general de Calidad y Modernización de la Consejería de Salud, José Luis Rocha, el departamento del ramo señaló en un comunicado que el impulso para la realización de ensayos clínicos es una parte de las políticas dirigidas a potenciar la investigación biomédica en Andalucía.
Los ensayos clínicos, tanto en sus fases iniciales como en los estudios posteriores a la autorización, son una herramienta esencial en la investigación en medicamentos, que permiten conocer la eficacia y seguridad de los nuevos fármacos, agrega la nota. En la actualidad, Andalucía es la tercera comunidad española en número de ensayos clínicos activos, con 298 en 2006. Por especialidades, los más frecuentes, son los relativos a oncología, seguidos de los cardiovasculares y endocrinos. La gran mayoría, en torno al 55 por ciento, corresponden a la fase III, mientras que un 20 por ciento son en fase IV, es decir, aquella en la que se analizan las formulaciones farmacológicas ya comercializadas.
Uno de los objetivos de la Consejería de Salud es incrementar en los próximos años el número de ensayos en fases I y II. Las fases I y II de los ensayos clínicos se producen hasta ocho y diez años antes de la comercialización de un fármaco. Se trata de las etapas que conllevan una mayor complejidad, en las que se realizan estudios de seguridad y tolerancia de los humanos al fármaco, además de analizar la farmacodinámica, farmacocinética, biodisponibilidad, bioequivalencia o interacciones del medicamento, entre otros aspectos.
Más del 90 por ciento de los ensayos clínicos son patrocinados y financiados por la industria farmacéutica, por lo que la Administración sanitaria andaluza está trabajando para establecer alianzas con este sector industrial. Con ello se pretende aproximar las necesidades de la industria farmacéutica a las capacidades del sistema sanitario público de Andalucía, favoreciendo la cooperación y desarrollando mecanismos que aceleren la transferencia al ámbito clínico de las innovaciones farmacológicas.
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